私たちのIEC標準電動力学振動試験システム精密で準確な振動試験をするために特別に設計されています医療機器設計され,様々な産業の厳格な要求を満たすIEC (国際電気技術委員会) 規格医療機器の最大限の安全性,信頼性,性能を保証します. 輸送,運用中に発生する振動のストレスを正確にシミュレートすることで,IECガイドラインに従って環境への曝露医療分野における 規制の遵守と 堅牢な製品整合性を保証するために不可欠です
IEC標準の遵守:医療機器に関する主要なIEC規格 (例えば,IEC60601シリーズ,IEC60068シリーズ,IEC62366など) に記載されている振動と衝撃プロファイルを正確に実行するために完全に構成されている.
高精度電動力学シェイカー:精密で 繰り返し可能な 制御可能な 複雑なシナス,ランダム,ショック,敏感な医療機器の試験に不可欠な.
幅広く周波数と力範囲:幅広い振動環境を必要とする力と移動でシミュレートし,多様な医療機器を試験することができる.小型のハンドヘルド機器から より大きな診断機器へ.
デジタル制御システムIECテストの精密なシーケンス,共鳴検索,滞在時間,および多軸シミュレーションを含むプログラムおよび実行のための専門ソフトウェアを持つ洗練されたコントローラを備えています.
総合的なデータ取得:重要なテストパラメータ (加速,移動等) のリアルタイムモニタリングと記録のための統合システムで,コンプライアンスレポートのための詳細な洞察と監査可能なデータを提供します.
頑丈で無菌なデザイン:高品質の材料で作られていて ステンレス鋼で作られていて 信頼性があり 簡単に清掃できます 医療機器の製造環境に合わせて
試験用装置:私たちのエンジニアチームは 様々な医療機器を安全に設置するための 応用特有の固定装置を 設計・製造し 繊細な部品を保護しながら 振動の伝達を最適化します
強化された安全プロトコル多重なセキュリティ・インターロック,緊急停止,そして繊細でしばしば重要な医療機器を扱うのに不可欠な機能が組み込まれ,デバイスと操作者の安全を保証します.
診断装置:MRI 機器,CT スキャナー,超音波装置,および研究室分析装置のための振動検査.
治療用デバイス:インフュージョンポンプ,換気機,透析機,外科用道具の信頼性の検証
監視装置:耐久性評価 患者モニター,ECG機器,着用可能な健康追跡装置
インプラント可能な器具:ペースメーカー,デフィブリレーターなど,外部の非侵襲的な部品の機械的整合性試験
医療用品と包装:輸送中に無菌なパッケージと注射器の整合性を確保する.
輸送シミュレーション医療機器の輸送条件を複製し,物流の際に損傷を防ぐ
規制の遵守と認証:市場への参入のために必要な認証 (CE,FDAなど) を取得するために不可欠です.
研究開発新しく革新的な医療技術のための設計と検証サイクルを加速する.
保証されたIEC準拠:医療機器が 震動と衝撃に関する 厳しい国際基準を満たし 規制の承認と市場アクセスを 容易にするようにします
妥協のない信頼性と安全性予防的に潜在的な障害点を特定し,軽減し,重要な医療機器がフィールドで完璧に機能することを保証します.
患者と使用者の信頼性医療に直接影響を与える製品の最高品質と安全基準へのコミットメントを示します.
急速な発展複雑なIECテストプロセスを合理化し,新しい医療革新の市場投入時間を加速します.
総合的な性能データ:設計最適化,材料選択,そして堅牢な検証レポートの詳細な洞察を提供します.
製品の故障を減らす:費用のかかる修理や回収や不適合または信頼性の低い医療機器による評判の損を最小限に抑える
技術仕様:
定数シヌス/ランダム/衝撃力 | 1100kgf/1.100kgf/2200kgf | 装具の質量 | 13kg |
周波数範囲 | 5~3500 Hz | 挿入物 サイズ (標準) | M10 |
マックス/連続移動 p-p | 51 mm/51 mm | 負荷の固定点 (標準) | 25 |
マックス速度 | 2.0 m/s | 自然周波数推力軸 | 3Hz |
マックス・シナス/ランダム加速 | 85/60g | マックス 垂直負荷サポート | 300kg |
防具直径 | 335mm | テーブルから152mm上の散歩場 | ≤lmT (10ガウス) |
基本共鳴周波数 | 3,000 Hz (ノム) ±5% | サイズ LxWxH | 940mm×715mm*780mm |
容認されるアームラスター転覆モメント | 300 Nm | 体重 (不詰め) | 1.000kg |
医療機器が 振動耐性に関する 最高の国際基準に 準拠していることを 保証する準備はできましたか?IEC標準電動力学振動試験重要な医療製品に対する 卓越した信頼性を確保します